Powracamy jeszcze do tematu płynu do dezynfekcji rąk, skład rekomendowany przez WHO, który to skład został włączony do Farmakopei Polskiej.
Aby ułatwić, prezentujemy poniżej oraz w załączniku .pdf, informacje na temat sporządzenia płynu do dezynfekcji:
- z przeliczeniem na gramy
- z etykietą
- z ewidencją
Solutio antisepica spirituosa ad usum dermicum
I. Etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę.
Skład: | ||
Glycerolum (85 per centum) | (0497) | 16,7 mL |
Hydrogenii peroxidum (3 per centum) | (0395) | 41,7 mL |
Ethanolum (96 per centum) | (1317) | 833,3 mL |
Aqua purificata | (0008) | ad 1000,0 mL |
Sposób wykonania:
Glicerol rozpuścić w etanolu 96%, dodać 3% roztwór nadtlenku wodoru, uzupełnić wodą. Zmieszać.
Ponieważ składniki podane są w jednostkach objętości musimy przeliczyć je na gramy.
Do przeliczenia potrzebujemy gęstość danej substancji.
1. Gęstość glicerolu wg FP XI: | 1,221 – 1,232 g/cm3 | średnia: | 1,226g/cm3 |
2. Gęstość etanolu wg FP XI: | 0,805 – 0,812 g/cm3 | średnia: | 0,808g/cm3 |
3. Gęstość Hydrogeni peroxidum 3% | 1 g/cm3 | ||
4. Gęstość wody | 1g/cm3 |
Skład etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę po przeliczeniu na gramy.
1. Glicerolum | 16,7 ml | 20,474 g |
2. Hydrogeni peroxidum 3% | 41,7 ml | 41,7 g |
3. Ethanoli 96% | 833,3 ml | 673,306 g |
4. Aquae | ad 1000,0 ml (108,3ml) | 108,3 g |
1000 ml płynu waży: (20,474g + 41,7g + 673,306g + 108,3g) 843,776g
Monografia „Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum” została wprowadzona do Farmakopei Polskiej w dniu 11.03.2020r. w odpowiedzi na zwiększone zapotrzebowanie na środki dezynfekujące. W związku z tym, że jest to preparat farmakopealny, może być on wykonywany i wydawany w aptece bez recepty, jako lek apteczny.
Zgodnie z art. 2 pkt 10 Ustawy Prawo farmaceutyczne, lekiem aptecznym jest produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z recepturą farmakopealną, przeznaczony do wydania w tej aptece.
- Etykieta dla leku aptecznego sporządzanego w aptece ogólnodostępnej powinna zawierać:
- adres apteki oraz jej nazwę, o ile apteka ją posiada,
- skład leku,
- sposób użycia leku,
- datę sporządzenia leku,
- numer kolejnej serii sporządzonego leku,
- napis czarny na pomarańczowym tle z dodatkowym oznaczeniem „do użytku zewnętrznego”.
III. Ewidencję sporządzanych w aptece leków aptecznych prowadzi się w formie książki laboratoryjnej, która zawiera:
- 1. nazwę, postać farmaceutyczną, dawkę,
- 2. rodzaj, ilość oraz serię substancji wyjściowych,
- 3. podstawę sporządzenia leku aptecznego,
- 4. datę sporządzenia oraz numer serii,
- 5. ilość sporządzonego leku aptecznego i ilość opakowań z określeniem zawartości opakowania jednostkowego,
- 6. termin ważności,
- 7. imię, nazwisko i podpis osoby sporządzającej.
Ewidencja może być prowadzona w formie elektronicznej.
Do wyceny leku aptecznego nie dolicza się taxa laborum.