Płyn do dezynfekcji rąk

pt., 03/04/2020

Powracamy jeszcze do tematu płynu do dezynfekcji rąk, skład rekomendowany przez WHO, który to skład został włączony do Farmakopei Polskiej.

Aby ułatwić, prezentujemy poniżej oraz w załączniku .pdf, informacje na temat sporządzenia płynu do dezynfekcji:

 

- z przeliczeniem na gramy

- z etykietą

- z ewidencją

 

Solutio antisepica spirituosa ad usum dermicum  

 

I. Etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę.

 

Skład:    
Glycerolum (85 per centum)    (0497)  16,7 mL
Hydrogenii peroxidum (3 per centum)  (0395) 41,7 mL
Ethanolum (96 per centum) (1317)  833,3 mL
Aqua purificata  (0008) ad 1000,0 mL

Sposób wykonania:

Glicerol rozpuścić w etanolu 96%, dodać 3% roztwór nadtlenku wodoru, uzupełnić wodą. Zmieszać.

 

Ponieważ składniki podane są w jednostkach objętości musimy przeliczyć je na gramy.                    

Do przeliczenia potrzebujemy gęstość danej substancji.

1. Gęstość glicerolu wg FP XI:   1,221  – 1,232 g/cm3 średnia: 1,226g/cm3
2. Gęstość etanolu wg FP XI: 0,805 – 0,812 g/cm3  średnia: 0,808g/cm3
3. Gęstość Hydrogeni peroxidum 3% 1 g/cm3    
4. Gęstość wody     1g/cm3    


Skład etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę po przeliczeniu na gramy.

1. Glicerolum                                              16,7 ml  20,474 g
2. Hydrogeni peroxidum 3% 41,7 ml  41,7 g
3. Ethanoli 96% 833,3 ml 673,306 g
4. Aquae  ad 1000,0 ml  (108,3ml) 108,3 g

1000 ml płynu waży:  (20,474g + 41,7g + 673,306g + 108,3g) 843,776g

 

Monografia „Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum”  została wprowadzona do Farmakopei Polskiej w dniu 11.03.2020r. w odpowiedzi na zwiększone zapotrzebowanie na środki dezynfekujące. W związku z tym,               że jest to preparat farmakopealny, może być on wykonywany i wydawany w aptece bez recepty, jako lek apteczny.

Zgodnie z  art. 2 pkt 10 Ustawy Prawo farmaceutyczne, lekiem aptecznym jest produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z recepturą farmakopealną, przeznaczony do wydania w tej aptece.

 

  1. Etykieta dla leku aptecznego sporządzanego w aptece ogólnodostępnej powinna zawierać:
  1. adres apteki oraz jej nazwę, o ile apteka ją posiada,
  2. skład leku,
  3. sposób użycia leku,
  4. datę sporządzenia leku,
  5. numer kolejnej serii sporządzonego leku,
  6. napis czarny na pomarańczowym tle z dodatkowym oznaczeniem „do użytku zewnętrznego”.

 

  III. Ewidencję sporządzanych w aptece leków aptecznych prowadzi się w formie książki laboratoryjnej, która zawiera:

  1. 1. nazwę, postać farmaceutyczną, dawkę,
  2. 2. rodzaj, ilość oraz serię substancji wyjściowych,
  3. 3. podstawę sporządzenia leku aptecznego,
  4. 4. datę sporządzenia oraz numer serii,
  5. 5. ilość sporządzonego leku aptecznego i ilość opakowań z określeniem zawartości opakowania jednostkowego,
  6. 6. termin ważności,
  7. 7. imię, nazwisko i podpis osoby sporządzającej.

 

Ewidencja może być prowadzona w formie elektronicznej.

Do wyceny leku aptecznego nie dolicza się taxa laborum.